易燃易爆 · 高活性粉尘
API原料、药用辅料、溶剂萃取中产生有机粉尘,爆炸敏感性高。整机防爆设计是安全底线。
防交叉污染 · GMP合规
制药生产需严格防止粉尘扩散与交叉污染。设备全密封设计、易清洁、无死角,满足GMP洁净室要求。
职业防护 · 高活性/毒性
药物粉尘可能具有高活性或毒性。设备需配备高效过滤系统,防止粉尘外泄,保护操作人员健康。
| 对比维度 | YZ-FC 制药防爆系列 | 普通工业防爆吸尘器 |
|---|---|---|
| 防爆等级 | Ex tb IIIC T130°C Db | Ex tb IIIB T120°C 或更低 |
| 密封性 | 全密封设计(防粉尘外泄) | 一般密封 |
| 易清洁设计 | 无死角,可清洁 | 有清洁死角 |
| 过滤效率 | ≥99.99% (0.3μm) HEPA级可选 | ≥99.9% (0.5μm) 普通滤芯 |
| 适用标准 | 防爆+GMP洁净双重标准 | 仅防爆标准 |
原料药(API)合成车间
涉及有机溶剂、中间体、API粉末,存在燃爆风险与高活性暴露风险。设备需防爆防泄漏易清洁。
制剂 · 称量/混合/压片
药用辅料、API、添加剂混合过程,粉尘飞扬。设备需高效除尘,防止交叉污染与粉尘爆炸。
QC实验室 / 中试车间
小批量实验、中试放大涉及多种化学粉末,设备需灵活防爆,保障实验人员安全。
洁净区 · 包装/灌装
洁净室环境对微粒控制要求严格。设备需低排放、易清洁,符合GMP A/B级区域要求。
易清洁无死角 + 高精度防静电滤芯
整机防爆(Ex tb IIIC T130°C Db)
原料药(API)合成车间
车间涉及有机溶剂与API粉末,存在燃爆与交叉污染风险。YZ-FC55全密封防爆方案,通过FDA审计,保障了生产安全与药品纯度。
制剂车间 · 称量/混合/压片
药用辅料与API混合过程粉尘易飞散。YZ-FC40易清洁设计+高精度过滤,通过GMP B级洁净区验证,有效控制交叉污染。
QC实验室 · 高活性药物
高活性药物(如抗癌药)粉尘暴露风险高。YZ-FC75 HEPA过滤+全密封方案,保障实验人员安全,通过职业健康安全认证。
制药粉尘除易燃易爆外,常具有高活性或毒性,需同时防控爆炸风险、交叉污染与人员暴露。因此,制药防爆吸尘器必须满足更高防爆等级(IIIC)、全密封设计、易清洁无死角、高效过滤(HEPA级可选)等要求,以符合GMP与EHS双重标准。
YZ-FC系列制药防爆型采用全密封结构,防止粉尘外泄。表面光滑无死角设计,便于清洁消毒。滤芯可在线更换(可选),避免二次污染。整机材料符合药品接触要求,并可提供材质证明与GMP验证支持文件。
配备高精度防静电滤芯(过滤效率≥99.99% at 0.3μm),可选装HEPA级过滤器与密闭式集尘桶,实现“粉尘零泄漏”。同时,设备设计考虑密闭操作与安全更换滤芯,最大限度减少操作人员暴露风险。
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